المساعد الشخصي الرقمي

مشاهدة النسخة كاملة : هيئة الدواء السعودية تسحب مستحضر طبي لعلاج السمنة من أسواقها


سفير الوجدان
0 11th February 2010, 01:0:32 AM
[فقط الأعضاء المسجلين والمفعلين يمكنهم رؤية الوصلات]

سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية دواء "sibutramine"يستخدم بعلاج داء السمنة نظرا لإعراضه الجانبية الخطرة على القلب.

وقالت الهيئة في بيان لها أنه بناءا على تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية EMEA بتعليق ترخيص مستحضر "sibutramine" وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع إستخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوه ".

وقامت الهيئة بالإعلان عن إلغاء مستحضر "sibutramine" المستخدم لعلاج داء السمنة وسحبه من الاسواق.

وكانت الهيئة قد قامت بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية ( Reductil ) و ( Sibutral ) كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .

غرور
0 11th February 2010, 02:0:31 AM
جزاك الله كل خير

زائرة مكة
0 11th February 2010, 11:0:45 AM
مشكور على النقل

المحارب10
0 11th February 2010, 07:0:38 PM
شكرا لك أخي الكريم وبورك فيك

ودي