المساعد الشخصي الرقمي

مشاهدة النسخة كاملة : هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا"


موج2005
0 16th March 2010, 12:0:56 AM
لأثاره الجانبية كإحتشاء عضلة القلب وكسور العظام

هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا"
[فقط الأعضاء المسجلين والمفعلين يمكنهم رؤية الوصلات]
الإثنين 15 مارس 2010

9:54 م

​واس – الرياض :

علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم استخدام مستحضر

روزيجلوتازون

المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق في المملكة باسم أفانديا.



وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنها قامت بدراسة مأمونية استخدام المستحضر روزيجلوتازون

على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث أثار خطرة على عمل عضلة القلب حيث قام الفريق

الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة بمراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة

من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة.



وأضافت انه بعد الدراسة أتضح من خلال أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر

روزيجلوتازون تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب بما فيها إحتشاء

عضلة القلب وفشل القلب الإحتقاني بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام.

وأشارت إلى توفر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أماناً.

وأوصت الهيئة بتعليق تسجيل المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين بعدم البدء في استخدام

مستحضر روزيجلوتازون أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري

من النوع الثاني ، ولا تخلو مجموعة الثيازولديندايون من الآثار الجانبية على القلب.


ورأت أنه في حال استخدام بديل من نفس المجموعة أن يكون ذلك البديل خياراً أخيراً في تسلسل

العلاج مع أخذ الاحتياطات المناسبة ، وضرورة أن يقوم الممارسون الصحيون بمناقشة استخدام البدائل

العلاجية الأخرى المتاحة التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني مع مرضاهم

وعلى المرضى الذين يتناولون عقار أفانديا عدم التوقف عن استعمال العلاج

إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج للنظر في البدائل المتاحة.



وعلقت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها تسجيل المستحضرات المحتوية على دواء

روزيجلوتازون والمسوق في المملكة باسم أفانديا وأفانديامت وأفاندياريل وإعطاء الشركة مهلة

ستة شهور لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر

وتبرر استمرار تسجيله في المملكة العربية السعودية من عدمه.

سبق

زائرة مكة
0 16th March 2010, 11:0:52 AM
الله يعطيك العافية

موج2005
0 16th March 2010, 01:0:20 PM
الله يعافيكي
وشكرا لمرورك
ولك مني اجمل واحلى تحية

نبع الوفاء
0 16th March 2010, 01:0:22 PM
شكرا لك موج على هذه المعلومه
الله يشفي جميع المرضى ..
تح ياتي

موج2005
0 16th March 2010, 02:0:11 PM
اللهم امين
وشكرا لمرورك
ولك مني اجمل واحلى تحية

جينان
0 16th March 2010, 04:0:51 PM
معلومه قييمه


بارك الله فيك

!~¤§¦عذبه¦§¤~!
0 20th March 2010, 03:0:02 AM
شي طيب علقوه قبل توزيعه ليتهم كل مرة كذا ,,,,,,,,,, ربنا يشافي كل مرضى المسلمين

يعطيك العافية

موج2005
0 20th March 2010, 03:0:38 AM
شكرا لمروركم

ولكم مني اجمل تحية

أراسيل
0 20th March 2010, 04:0:07 PM
الله يشفي مرضانا ومرضى المسلمين

شكراً لك موج على هذا النقل

بارك الله فيك

عزوز
0 26th April 2010, 04:0:48 AM
جزاك الله خيرا على المعلوومات المفيدة

موج2005
0 28th April 2010, 12:0:40 AM
شكرا لمرورك

ولك مني اجمل تحية